ISO13485管理體系標準理解、實施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)（醫(yī)療器械行業(yè)）

【時間地點】	課程已改版，點擊查看最新課綱及安排: ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)（專職講師）
【培訓(xùn)講師】	專職講師
【參加對象】	從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
【參加費用】	￥2000元/人（含授課費，合影費、資料費，茶點、會務(wù)費，兩天午餐費）
【會務(wù)組織】	森濤培訓(xùn)網(wǎng)（www.lailaliao.cn）．廣州三策企業(yè)管理咨詢有限公司
【咨詢電話】	020-34071250；020-34071978（提前報名可享受更多優(yōu)惠）
【聯(lián) 系人】	龐先生，鄧小姐；13378458028、18924110388（均可加微信）
【在線 QQ 】	568499978	課綱下載
【溫馨提示】	本課程可引進到企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，歡迎來電預(yù)約！

培訓(xùn)關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系培訓(xùn),ISO培訓(xùn)

ISO13485管理體系標準理解、實施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)（醫(yī)療器械行業(yè)）(專職講師)課程介紹：

課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。

培訓(xùn)大綱：

培訓(xùn)內(nèi)容	備注
教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查
13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式	通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施
設(shè)計開發(fā)過程與13485標準要求培訓(xùn) 風(fēng)險管理生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓(xùn)	通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標準要求
產(chǎn)品檢驗不合格品控制醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理醫(yī)療器械召回忠告性通知發(fā)布管理質(zhì)量異常的判定質(zhì)量改進管理	通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標準要求
支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓(xùn)	通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標準要求
內(nèi)審員知識培訓(xùn) 考試考卷講解互動交流	評估培訓(xùn)效果

考核發(fā)證：
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓(xùn)考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書，證書認證認可。

講師介紹：
專職講師。

授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強調(diào)學(xué)員參與。

課綱下載

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